在產(chǎn)品上市之前都需要經(jīng)過一定要求的檢測認(rèn)證,才可上市銷售。而美國FDA認(rèn)證就是產(chǎn)品認(rèn)證其中一種認(rèn)證方式。那么這種FDA認(rèn)證是一種什么樣的認(rèn)證。這里和各位來講解講解一下。
美國FDA就是值美國食品和藥物管理局。這家FDA主要就是確保本土以及進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑以及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品安全。也就是說如果你的產(chǎn)品想要在美國市場流通的話,就需要通過FDA認(rèn)證。
美國FDA認(rèn)證
FDA由于其深遠(yuǎn)的影響,也獲得了“美國人健康守護(hù)神”的稱號。這項(xiàng)認(rèn)證檢測將會對申報的產(chǎn)品進(jìn)行143個關(guān)鍵檢測點(diǎn)位的檢測。同時在2-3萬人長達(dá)3-7年的監(jiān)測之后,都合格了,這項(xiàng)美國FDA認(rèn)證才算通過。而由于其嚴(yán)格的檢測標(biāo)準(zhǔn),讓這項(xiàng)認(rèn)證被世衛(wèi)組織認(rèn)定為較高食品安全的標(biāo)準(zhǔn)。
除了美國FDA認(rèn)證,同時也存在FDA注冊以及檢測。FDA認(rèn)證的話就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品需要認(rèn)證監(jiān)管。而對于有些產(chǎn)品只要去做企業(yè)注冊就可以了,這種就是FDA注冊。在進(jìn)行認(rèn)證的過程中需要通過對產(chǎn)品的各項(xiàng)檢測,然后還需要撰寫510K報告。根據(jù)檢測測試報告,確定產(chǎn)品是否符合FDA要求。所以在進(jìn)行美國FDA認(rèn)證的時候,需要對注冊和認(rèn)證的性質(zhì)做好區(qū)分,從而避免不必要的麻煩。
現(xiàn)在你對于美國FDA認(rèn)證的概念應(yīng)該了解了吧。總而言之,如果說你想要讓你的產(chǎn)品在美國流通一般都是需要經(jīng)過這個FDA認(rèn)證的。具體的情況可以咨詢檢測機(jī)構(gòu)了解細(xì)節(jié)。